適應症
 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原93.9.6核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。規格變更、新增規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原91.6.19, 96.8.8, 101. 12.14, 102.8.4, 104.7. 8, 105.4.13仿單標籤核定本共6份,予以回收作廢,以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107.2.2核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107.2.2核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第000953號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-06-10  
發證日期
2002-06-10  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500095300 
中文品名
"邦特" 輸尿管導管組。 
英文品名
"BIOTEQ" Ureteral Stent Set 。 
藥品類別
H胃腸病學-泌尿學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
邦特生物科技股份有限公司 
申請商地址
臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TW 1