- 適應症
- 空白
- 劑型
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- 包裝
- LM-9200,LM-9200 EPL,LM-9200 PL US,LM-9200 PLUS A。規格變更:詳如中文仿單核定本。
規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.5.25及89年3月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.5.25及89年3月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.11.04核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本(原105.10.3核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。補發LM-9200 Plus A仿單、標籤:詳如中文仿單核定本,以下空白。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第000591號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-01-06
- 發證日期
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1994-11-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 體外震波碎石機〝寶健〞
- 英文品名
- EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER "LITEMED"
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商地址
- 臺北市信義區東興路49號9樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500059105
- 資料更新時間
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