- 適應症
- (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制，故不適合作為視需要給予(PRN，pro re nata)之止痛藥。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52026583
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2021-05-31
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2021-01-07
- 發證日期
- 2016-01-07
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- "紐申達"緩釋錠 50毫克
- 英文品名
- Nucynta Extended Release Tablets 50 mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
- 申請商地址
- 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| JANSSEN ORTHO LLC | STATE ROAD 933 KM 0.1, MAMEY WARD, GURABO, PUERTO RICO, 00778-9629 | CILAG A.G., HOCHSTRASSE 201, CH-8205 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND | PR |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Tapentadol hydrochloride | 58.240 | 001 |