適應症
(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制,故不適合作為視需要給予(PRN,pro re nata)之止痛藥。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
52026583 
註銷狀態
註銷日期
2021-05-31  
註銷理由
841 
有效日期
2021-01-07  
發證日期
2016-01-07  
許可證種類
02 
中文品名
"紐申達"緩釋錠 50毫克 
英文品名
Nucynta Extended Release Tablets 50 mg 
藥品類別
 
申請商地址
台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
JANSSEN ORTHO LLC STATE ROAD 933 KM 0.1, MAMEY WARD, GURABO, PUERTO RICO, 00778-9629 CILAG A.G., HOCHSTRASSE 201, CH-8205 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND PR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Tapentadol hydrochloride 58.240 001