適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-13  
發證日期
2015-10-13  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401573601 
中文品名
"康特" 坎普牙科手機及其附件 (未滅菌) 
英文品名
"Coltene/Whaledent" CanalPro Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) 
藥品類別
F牙科裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
傑基興業股份有限公司 
申請商地址
新北市三重區興德路111之8號13樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-10-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
COLTENE / WHALEDENT INC. 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A. US 2
SAEYANG MICROTECH CO., LTD. 348, SEONGSEO-RO, DALSEO-GU, DAEGU, 704-900, KOREA KR 2