- 適應症
- 乳癌：Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇（taxane）及anthracycline化學治療無效，或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸（結腸直腸）癌：Capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capecitabine可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。胃癌：Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52026757
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-07-11
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2021-03-14
- 發證日期
- 2016-03-14
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 剋瘤必膜衣錠500毫克
- 英文品名
- Capecitabine Zentiva 500mg Film-coated Tablets
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 溫莎藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路3號7樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202675707
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| REMEDICA LTD. | AHARNONO STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS | CY | ||
| 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 桃園市楊梅區梅獅路二段629號 | TW | {"value":"3P","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0(\u59d4\u8a17\u8cbc\u6a19\u53ca\u7f6e\u5165\u4eff\u55ae)"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | CAPECITABINE | 500.000 | 001 |