- 適應症
- 本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)時，校正Alinity i分析儀。
- 劑型
- 包裝
- 04V3801，以下空白。 規格（有效期間）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原109年3月19日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年11月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 許可證字號
- 56033125
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-01-08
- 發證日期
- 2020-01-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組 校正液
- 英文品名
- Abbott Alinity i STAT CK-MB Calibrators
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603312506
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. | 8365 VALLEY PIKE MIDDLETOWN, VA22645, U.S.A. | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | FINISKLIN BUSINESS PARK, SLIGO, IRELAND | IE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |