適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本,原107.6.15仿單標籤核定正本予以回收作廢,以下空白。效能變更:詳如中文仿單核定本。(原109.4.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 「效能、用途或適應症變更」及「標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)」:詳如核定之中文說明書(原110年10月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第031099號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-05-28  
發證日期
2018-05-28  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603109908 
中文品名
“普蘭堤”可吸收性止血劑及敷料 
英文品名
"PlantTec" Absorbable hemostatic agent and dressing 
藥品類別
I一般及整型外科手術裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
埃默高有限公司 
申請商地址
新北市新店區北新路3段221號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-10-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PlantTec Medical GmbH Dorette-von-Stern-Straße 10 D-21337 Lüneburg, Germany DE 2
bmp, bulk medicines & pharmaceuticals production GmbH Neuhofer Weiche 48 D-19370 Parchim, Germany DE 2