- 適應症
- 1.與oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin併用，作為轉移性胰腺癌成人病人的第一線治療。 2.與5-fluorouracil和leucovorin併用，治療曾接受過gemcitabine的轉移性胰腺癌成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52026655
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-07
- 發證日期
- 2015-12-07
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 安能得微脂體注射劑
- 英文品名
- Onivyde (irinotecan liposome injection)
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 智擎生技製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段10號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202665502
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| IPSEN PHARMA BIOTECH | PARC D' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE | FR | ||
| 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TW | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE | 5.000000 | 001 |