- 適應症
- 本產品用於定量測量新鮮指尖微血管血及靜脈血血中葡萄糖濃度。與衛署醫器陸輸字第000490號帝寶血糖分析儀(型號：HL568HS、HL568HD)搭配使用。適合專業人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫療單位進行血糖值的監測，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
- 劑型
- 包裝
- HL522(AMG001) 25 片*1 罐/盒 25 片*2 罐/盒 50 片*1 罐/盒 以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原110年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 許可證字號
- 55006831
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-04-15
- 發證日期
- 2021-04-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 愛思金血糖試片
- 英文品名
- AceZin Blood Glucose Test Strips
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 金鴻醫材科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 | 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 | TW |