適應症
詳如核定之中文說明書 
劑型
 
包裝
,詳如核定之中文說明書 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第035060號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-11-16  
發證日期
2021-11-16  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603506001 
中文品名
“泰悟”斯派瑟斯支架暨電灼傳送系統 
英文品名
“Taewoong” Niti-S Hot SPAXUS Stent & Electrocautery Stent Delivery System 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
禾新醫療儀器有限公司 
申請商地址
台北市中山區松江路221巷17號1樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TAEWOONG MEDICAL CO., LTD. 14 Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea KR 1