- 適應症
- (1)與daclatasvir併用，治療先前未曾接受治療、不適合接受interferon或ribavirin治療或先前曾以interferon及ribavirin治療失敗(包括對先前治療無反應、部份反應及復發)之代償性肝病(包括肝硬化)成人患者(18歲及以上)的慢性C型肝炎基因型第1b型感染症。 (2)與daclatasvir、peginterferon及ribavirin併用，治療先前未曾接受治療或先前曾以interferon及ribavirin治療失敗(包括對先前治療無反應、部份反應及復發)之代償性肝病(包括肝硬化)成人患者(18歲及以上)的慢性C型肝炎基因型第1型感染症。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52026660
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2021-01-26
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2021-01-07
- 發證日期
- 2016-01-07
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 速威干軟膠囊100毫克
- 英文品名
- Sunvepra Capsule 100mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202666005
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC. | 2725 SCHERER DRIVE, ST. PETERSBURG FL 33716-1016 USA | US | ||
| AndersonBrecon Inc | 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA | US | {"value":"1Q","name":"\u5206\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Asunaprevir | 100.000 | 001 |