- 適應症
- 一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：
1、早期乳癌 (EBC)
(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。
(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。
(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。
(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。
2、轉移性乳癌(MBC)
(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。
(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。
(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。
二、轉移性胃癌(mGC)：合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
- 劑型
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- 包裝
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- 許可證字號
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59000154
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-05-24
- 發證日期
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2023-05-24
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 益康平凍晶注射劑150毫克
- 英文品名
- Eirgasun vial 150 mg
- 藥品類別
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- 申請商地址
- 新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓
- 通關簽審文件編號
- DHY05900015408
- 資料更新時間
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