適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「白血球過氧化酵素試驗(B.7675)」「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」「亞硝酸鹽(非定量)試驗系統(A.1510)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,亞硝酸鹽(非定量)試驗系統、白血球過氧化酵素試驗及尿酸鹼值(非定量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-01-14  
發證日期
2019-01-14  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09600366201 
中文品名
"雅創" 三項泌尿道感染檢測試紙(未滅菌) 
英文品名
“WANCHENG” URS-3N URINARY TRACT INFECTION TEST STRIPS (Non-Sterile) 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
果紅企業有限公司 
申請商地址
新北市中和區中正路788之1號7樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD. THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING, NO. 789, SHUNDA ROAD, CHANGCHUN, JILIN PROVINCE, CHANGCHUN, JILIN, 130012, CHINA CN 1