- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「白血球過氧化酵素試驗(B.7675)」「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」「亞硝酸鹽(非定量)試驗系統(A.1510)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 亞硝酸鹽(非定量)試驗系統、白血球過氧化酵素試驗及尿酸鹼值(非定量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
- 許可證字號
- 96003662
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-01-14
- 發證日期
- 2019-01-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "雅創" 三項泌尿道感染檢測試紙(未滅菌)
- 英文品名
- “WANCHENG” URS-3N URINARY TRACT INFECTION TEST STRIPS (Non-Sterile)
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 果紅企業有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中正路788之1號7樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09600366201
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD. | THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING, NO. 789, SHUNDA ROAD, CHANGCHUN, JILIN PROVINCE, CHANGCHUN, JILIN, 130012, CHINA | CN |