- 適應症
- 適用於治療65歲(含)以上且不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患﹝AML,依據世界衛生組織(WHO)分類﹞須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics,且不適合用於﹝Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)﹞。
- 劑型
- 040(粉)
- 包裝
- 用法用量
- 本品為原料藥粉末,非一般製劑。
- 包裝
- HDPE圓桶裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部藥製字第058981號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-09
- 發證日期
- 2015-12-09
- 許可證種類
- 原料藥
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHY05105898100
- 中文品名
- "台灣神隆"帝希他濱
- 英文品名
- Decitabine "SPT"
- 藥品類別
- 製劑原料
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣神隆股份有限公司
- 申請商地址
- 台南市善化區南科八路1號
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-09-04
- 資料更新時間
- 2020-10-23
- 國際條碼
- 健保代碼
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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台灣神隆股份有限公司 | 台南市善化區南科八路1號 | TW |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
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