- 適應症
- 適用於治療65歲(含)以上且不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患﹝AML，依據世界衛生組織(WHO)分類﹞須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics，且不適合用於﹝Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)﹞。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 51058981
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-09
- 發證日期
- 2015-12-09
- 許可證種類
- 10
- 中文品名
- "台灣神隆"帝希他濱
- 英文品名
- Decitabine "SPT"
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣神隆股份有限公司
- 申請商地址
- 台南市善化區南科八路1號
- 通關簽審文件編號
- DHY05105898100
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 台灣神隆股份有限公司 | 台南市善化區南科八路１號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Decitabine contains not less than 98.0 percent and not more than 102.0 percent of C8H12N4O4 calculated on the dried basis. |