- 適應症
- 1. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2. 小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators)反應不佳之小兒(6-17歲)中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 3. 潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 4. 小兒潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17歲)病人。 5. 類風濕性關節炎：與methotrexate併用，減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀，抑制結構性損傷的惡化，經HAQ-DI量表評估，可改善日常生活功能。 6. 僵直性脊椎炎：減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000980號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-01
- 發證日期
- 2015-09-01
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 類克凍晶注射劑
- 英文品名
- Remicade powder for concentrate for solution for infusion
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台田藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區市民大道七段8號14樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA06000098000
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CILAG AG. | HOCHSTRASSE 201 CH-8200 SCHAFFHAUSEN SWITZERLAND | VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE,ITALY | CH | |
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| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Infliximab | 100.000000 | 001 |