- 適應症
- 1.1 類風濕性關節炎(RA) Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給Actemra®單獨治療。當 Actemra ®與MTX合併使用時，經 X光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經 HAQ-DI 量表評估，可改善生理功能。 1.2 巨細胞動脈炎(GCA) Actemra®適用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000977號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2030-09-08
- 發證日期
- 2015-09-08
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 安挺樂 皮下注射劑162毫克
- 英文品名
- Actemra 162mg for SC Injection
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣中外製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路260號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHA06000097701
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| UTSUNOMIYA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. | 16-3 KIYOHARA KOGYODANCHI, UTSUNOMIYA-CITY, TOCHIGI, JAPAN | JP | {"value":"2I","name":"\u539f\u6599\u85e5\u53ca\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY | 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN | JP | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Tocilizumab | 162.000000 | 001 |