- 適應症
- 成人患者：SOVALDI與其他藥物併用可以治療患有慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症的成人患者。 • 與pegylated interferon及ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型1或4感染症。 • 與ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型2或3感染症。 兒童患者：SOVALDI與ribavirin併用可治療12歲(含)以上或體重至少35公斤以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化之兒童患者的慢性HCV基因型2或3感染症。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52026592
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2030-09-16
- 發證日期
- 2015-09-16
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 索華迪400毫克膜衣錠
- 英文品名
- SOVALDI 400mg film-coated tablets
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松高路77號48樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202659201
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| GILEAD SCIENCES IRELAND UC | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND | IE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Sofosbuvir | 400.000000 | 001 |