適應症
本產品用於直接定量檢測人類血清中細胞角蛋白19片段。 
劑型
 
包裝
,RK-211CT,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第031470號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-09-14  
發證日期
2018-09-14  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHAS5603147008 
中文品名
艾索托腫瘤抗原CYFRA 21.1免疫試驗系統 
英文品名
IZOTOP CYFRA 21.1 [I125] IRMA KIT 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
元新儀器股份有限公司 
申請商地址
臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼