- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」「臨床化學離子分析儀(A.0002)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀及臨床化學離子分析儀之醫療器材組合，以下空白。
- 許可證字號
- 94021380
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-03-17
- 發證日期
- 2020-03-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 維特司XT7600 生化免疫分析儀 (未滅菌)
- 英文品名
- VITROS XT7600 Integrated System (Non-sterile)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA09402138000
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| NPA DE MEXICO S. DE R.L. DE C.V. | SOR JUANA INES DE LA CRUZ, #20150, INTERIOR 5, CD. INDUSTRIAL, TIJUANA, BAJA CALIFORNIA, CP22444, MEXICO | MX | {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. | 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |