- 適應症
- 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52026523
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-06-28
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2020-04-13
- 發證日期
- 2015-04-13
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 普勝騰膜衣錠125毫克
- 英文品名
- pms-Bosentan tablets 125mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 運和生技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
- 通關簽審文件編號
- DHA05202652308
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PHARMASCIENCE INC. | 6625 ABRAMS, SAINT-LAURENT, QUEBEC CANADA, H4S 1X9 | CA | ||
| PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC. | 8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8 | CA | {"value":"1Q","name":"\u5206\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | BOSENTAN MONOHYDRATE | 129.082 | 001 |