- 適應症
- 1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis)：適用於治療特發性肺纖維化(IPF)。 2、與全身性硬化症有關之間質性肺病：適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病（SSc-ILD）病人的肺功能下降速度。 3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(PF-ILD)。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52026568
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2030-08-25
- 發證日期
- 2015-08-25
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 抑肺纖軟膠囊150毫克
- 英文品名
- Ofev Soft Capsules 150mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號12樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202656804
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Catalent Germany Eberbach GmbH | GAMMELSBACHER STRASSE 2, 69412 EBERBACH/BADEN, GERMANY | DE | ||
| BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG. | BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN GERMANY | DE | {"value":"16","name":"\u5305\u88dd\u53ca\u5206\u88dd"} | |
| BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH | INGELHEIM AM RHEIN GERMANY | DE | {"value":"01","name":"\u8a31\u53ef\u8b49\u6301\u6709\u8005"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Nintedanib ethanesulfonate | 180.600000 | 001 |