- 適應症
- 本產品以化學冷光免疫分析法，於Alinity i分析儀上定性測試人體血清或血漿中之A型肝炎病毒IgG抗體(IgG anti-HAV)。
- 劑型
- 包裝
- 08P2622，08P2632，08P2601，08P2610，以下空白。醫療器材規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年7月20日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
- 56031143
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-06-08
- 發證日期
- 2018-06-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培A型肝炎IgG抗體檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i HAVAb-IgG Reagent Kit
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603114301
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE |