適應症
用來定性偵測有肺炎症患者尿液檢中 L.pneumophila serogroup 1 antigen.  
劑型
 
包裝
22 tests。 
許可證字號
44000764 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-10-05  
發證日期
2005-10-05  
許可證種類
09 
中文品名
拜奈克思 退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢驗試劑 
英文品名
Binax NOW Legionella Urinary Antigen Test 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市大同區塔城街64號3樓 
通關簽審文件編號
DHA04400076408 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BINAX, INC 217 READ ST., PORTLAND, MAINE 04103, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Test Devices: A membrone coated with robbit antibody specific for Legionella pneumophila serogroup 1 antigen and with goat anti-rabbit IgG is combined with rabbit anti-Legionella pneumophila serogroup 1 antigen conjugate in a hinged test device.\nReagent A - Citrate / Phosphate with Tween 20 and Azide.\nSwabs - Designed for use in the Binax NOW Legionella Urinary Antigen Test.\nPositive Control Swab - Heat inactivated L. pneumophila dried onto swab.\nNegative Control Swab - L. pneumophila negative swab.