- 適應症
- 治療6歲以上(含6歲)囊狀纖維化症(cystic fibrosis)患者之慢性肺部綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)感染。
- 劑型
- 430吸入用膠囊劑
- 包裝
- 用法用量
- 請參照仿單說明
- 包裝
- 盒裝附吸入器;;鋁箔盒裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部罕藥輸字第000029號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-09-02
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2025-04-21
- 發證日期
- 2015-04-21
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA07000002902
- 中文品名
- 特比舒樂吸入性膠囊28毫克
- 英文品名
- TOBI Podhaler 28mg inhalation powder hard capsules
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-09-04
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| NOVARTIS PHARMA. AG | LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND | CH | ||
| NOVARTIS PHARMACEUTICALS | 150 INDISTRIAL ROAD SAN CARLOS, CA 94070 USA | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 28 | MG |