- 適應症
- 治療6歲以上(含6歲)囊狀纖維化症(cystic fibrosis)患者之慢性肺部綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)感染。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 70000029
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-09-02
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2025-04-21
- 發證日期
- 2015-04-21
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 特比舒樂吸入性膠囊28毫克
- 英文品名
- TOBI Podhaler 28mg inhalation powder hard capsules
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
- 通關簽審文件編號
- DHA07000002902
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| NOVARTIS PHARMACEUTICALS | 150 INDISTRIAL ROAD SAN CARLOS, CA 94070 USA | US | ||
| NOVARTIS PHARMA. AG | LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND | CH | {"value":"01","name":"\u8a31\u53ef\u8b49\u6301\u6709\u8005"} | |
| KONAPHARMA AG | IM WANNENBODEN 16, 4133 PRATTELN, SWITZERLAND | CH | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | TOBRAMYCIN | 28.000000 | 001 |