適應症
詳如核定之中文說明書  
劑型
 
包裝
詳如核定之中文說明書。 「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原110年8月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 
許可證字號
92001253 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-07-21  
發證日期
2021-07-21  
許可證種類
09 
中文品名
“司邁”雙極電切電凝系統及其配件 
英文品名
“SIMAI” Bipolar Resection Generator and accessories 
藥品類別
I 一般及整型外科手術裝置 
申請商名稱
禾嵩股份有限公司  
申請商地址
台南市永康區正新街58號2樓 
通關簽審文件編號
DHA09200125304 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIMAI CO., LTD. UNIT 7-A, 7-B, NO.4 BUILDING, CECT HIGH TECHNOLOGY INDUSTRIAL PARK, NO.1, TECHNOLOGY SEVEN ROAD, HIGH-TECH ZONE, TANGJIA, ZHUHAI, 519080, GUANGDONG, CHINA CN