- 適應症
- 轉移性乳癌 ABRAXANE用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用，否則先前治療應包含一種anthracycline。 非小細胞肺癌 對於無法手術或放射治療的患者，ABRAXANE併用carboplatin，做為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌之第一線治療。 胰腺癌 ABRAXANE合併gemcitabine，做為轉移性胰腺癌患者之第一線治療。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 一百支以下盒裝 100毫克玻璃小瓶裝 stopper材質變更為20 mm, gray chlorobutyl rubber stopper玻璃小瓶裝
- 用法用量
- 肝功能不全之劑量調整
- 包裝
- 玻璃小瓶裝;;盒裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 30 x 55 (+/-1) mm 小瓶裝
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第026484號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-03-19
- 發證日期
- 2015-03-19
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05202648401
- 中文品名
- 亞伯杉注射劑
- 英文品名
- Abraxane for Injectable Suspension
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 賽基有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路156號5樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2016-10-26
- 資料更新時間
- 2023-06-29
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 | SINGAPORE | 二級包裝廠 | |
| 臺灣神隆股份有限公司 | 台南市善化區台南科學園區南科八路１號 | TAIWAN | 原料藥製造廠 | |
| INDENA S.P.A. | VIA DON MINZONI 6, 20090 SETTALA (MILANO) ITALY | 20139 MILANO-V.LE ORTLES 12,ITALY | ITALY | 原料藥製造廠 |
| Abraxis Bio Science LLC | 620 N. 51St Ave, Phoenix, Arizona, 85043 USA | UNITED STATES | ||
| BAXTER ONCOLOGY GMBH | KANTSTR. 2, 33790 HALLE/WESTFALEN, GERMANY | GERMANY | ||
| BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 | SINGAPORE | 貼標廠 | |
| Abraxis | ||||
| BOLLORE | 貼標廠 | |||
| INDENA | 原料藥製造廠 | |||
| 台灣神隆股份有限公司 | 台南市善化區南科八路１號 | 原料藥製造廠 | ||
| BAXTER | 二級包裝廠 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 100 | MG | ||
| 100 | MG |