- 適應症
- 原發性體液性免疫不全（ＰＲＩＭＡＲＹ ＨＵＭＯＲＡＬ ＩＭＭＵＮＯＤＥＦＩＣＩＥＮＣＹ）、原發性血小板缺乏紫斑症（ＩＮＤＩＯＰＡＴＨＩＣ ＴＨＲＯＭＢＯＣＹＴＯＰＥＮＣＩ ＰＩＲＰＵＲＡ）、骨髓移植（ＢＯＮＥ ＭＡＲＲＯＷ ＴＲＡＮＳＰＬＡＮＴＡＴＩＯＮ）、兒童ＨＩＶ感染（ＰＥＤＩＡＴＲＩＣ ＨＩＶ ＩＮＦＥＣＴＩＯＮ）
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000215號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2014-01-24
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2009-06-19
- 發證日期
- 1993-12-23
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 5%免疫球蛋白靜脈注射液
- 英文品名
- IMMUNE GLOBULIN INTRAVENOUS (HUMAN) 5% GAMIMUNE N,5% SOLVENT/DETERGENT TREATED
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 天行貿易股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區長安東路一段21號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA01000021507
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| TALECRIS BIOTHERAPEUTICS, INC. | 8368 U.S.70 WEST,CLAYTON,NC 27520, U.S.A. | RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A. | US | {"value":"56","name":"Fraction II + III paste"} |
| PRECISION PHARMA SERVICES, INC. | 155 DURYEA ROAD, MELVILLE, NY 11747, U.S.A. | US | {"value":"56","name":"Fraction II + III paste"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | GAMMAGLOBULIN | 50.000 | 001 |