- 適應症
- 檢驗Ｂ型肝炎表面抗原
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000220號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 1992-03-20
- 註銷理由
- 855
- 有效日期
- 1991-12-31
- 發證日期
- 1986-12-31
- 許可證種類
- 05
- 中文品名
- 奧素Ｂ型肝炎表面抗原酵素免疫分析試劑
- 英文品名
- ORTHO HBSAG ELISA TEST SYSTEM
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
- 通關簽審文件編號
- DHA01000022000
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V. | ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM | BE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE | 5.000 | 003 |
| 1 | O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD) | 000 | |
| 1 | HYDROGEN PEROXIDE | 003 | |
| 1 | HYDROCHLORIC ACID | 003 | |
| 1 | SERUM, HUMAN NORMAL | 3.600 | 003 |
| 1 | SERUM, HBSAG | 3.600 | 003 |