- 適應症
- 酵素免法測定Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000259號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2006-10-12
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2008-07-05
- 發證日期
- 1988-07-05
- 許可證種類
- 05
- 中文品名
- 澳原單株酵素免疫試劑
- 英文品名
- AUSZYME MONOCLONAL "ABBOTT"
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北巿中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA01000025901
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT LABORATORIES | ROCKY MOUNT NORTH CAROLINA 27802NORTH CHICAGO ILLINOIS 60064 | 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE | 320 | |
| 1 | HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PEROXIDASE | 5.000 | 003 |
| 1 | SERUM, HBSAG | 6.000 | 003 |
| 1 | SERUM, HUMAN NORMAL | 9.000 | 003 |