- 適應症
- 檢驗血清中Ｂ型肝炎核心抗原之ＩＧＭ抗體
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000187號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2006-10-12
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 1992-06-12
- 發證日期
- 1985-06-12
- 許可證種類
- 05
- 中文品名
- Ｂ型肝炎核心抗體酵素免疫法試劑
- 英文品名
- CORZYME-M, ENZYME IMMUNOASSAY FOR THE DETECTION OF IGM ANTIBODY TO HEPATITIS B C
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣亞培大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北巿民生東路三段４９號六樓
- 通關簽審文件編號
- DHA01000018702
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT LAB. (ABBOTT PHARMACEUTICALS INC. DIV. OF ABBOTT LAB.) | ROCKY MOUNT, NORTH CAROLINA, 27802NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064 | 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O.BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM | 000 | |
| 1 | HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE | 000 | |
| 1 | SERUM, ANTI-HBC | 000 | |
| 1 | SERUM, HUMAN NORMAL | 000 | |
| 1 | HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE | 000 | |
| 1 | PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER) | 000 | |
| 1 | O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD) | 000 | |
| 1 | HYDROGEN PEROXIDE | 0.020 | 005 |