適應症
免疫色層分析法檢測人類全血、血清或血漿之 HCV 抗體。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛部成製字第000118號 
註銷狀態
註銷日期
2006-05-09  
註銷理由
824 
有效日期
2007-08-26  
發證日期
2002-08-26  
許可證種類
04 
中文品名
C型肝炎一步法快速檢驗試劑 
英文品名
QUIKPAC ONESTEP HCV TEST 
藥品類別
 
申請商地址
苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 
通關簽審文件編號
DHY00900011801 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
台欣生物科技研發股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 (1) IMMUNOCHROMATOGRAPHIC TESTING DEVICE: 25PCS OR 50 PCS 1.DEVICE COATED MEMBRANE(7MM): COAT ANTI-MOUSE ANTIBODY FOR REFERENCE LINE 0.001G HCV ANTIGEN SOLUTION FOR TEST LINE 0.001G 2.FIBERGLASS(7MM): COLLOIDAL GOLD AU-AB/AG CONJUGATE SOLUTION FOR FIBERGLASS COATING 0.014G
1 (2) TESTING BUFFER:1 BOTTLE OR 2 BOTTLES HCV BOVINE SERUM BASE: BOVINE SERUM;AMMONIUM SULFATE 200G/L;0.85%SODIUM CHLORIDE;0.05M BORIC ACID;GENTAMICIN SULFATE 0.02G/L;PROCLIN 300 5ML/L
1 (3)POSITIVE CONTROL DESCRIPTION:BUFFERED PROTEIN SOLUTION CONTAINING HUMAN HCV ANTIBODY WITH PRESERVATIVE
1 (4)NEGATIVE CONTROL DESCRIPTION:BUFFERED PROTEIN SOLUTION WITH PRESERVATIVE