適應症
是一種體外核酸擴增測試,供人體血漿中的HIV-1 RNA的定量使用,作為疾病發作的指標。 
劑型
671診斷用試劑 
包裝
 
用法用量
 
包裝
盒裝 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000512號 
註銷狀態
註銷日期
2004-05-05  
註銷理由
證別變更,以醫療器材列管 
有效日期
2003-12-19  
發證日期
1998-12-19  
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA01000051200 
中文品名
羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組 
英文品名
AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST 
藥品類別
由醫師或檢驗師使用 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
羅氏大藥廠股份有限公司 
申請商地址
台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8 
申請商統一編號
 
異動日期
2001-12-30  
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTIC SYSTEMS INC. 11 FRANKLIN AVENUE BELLEVILLE NEW JERSEY 07109 U.S.A. US