- 適應症
- 治療及預防出血性血友病B型病人(先天第九凝血因子缺乏症)或後天第九凝血因子不全者。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000759號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2009-12-16
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2008-03-03
- 發證日期
- 2003-03-03
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- "怡伯" 高純度第九凝血因子注射劑 500 國際單位
- 英文品名
- "HIPFIX" HIGH PURITY FACTOR IX CONCENTRATE 500IU
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 世信生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA01000075908
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE | 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD. | GB |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | FACTOR IX | 500.000 | 212 |
| 1 | POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300 | 75.000 | 037 |