適應症
人類紅血球細胞上的A,B及D (RH1)抗原及血清中ANTI-A,ANTI-B抗體確認之定性試驗。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000758號 
註銷狀態
註銷日期
2006-08-24  
註銷理由
823,824 
有效日期
2008-02-12  
發證日期
2003-02-12  
許可證種類
04 
中文品名
"拜而優" 凝集離心技術 ABO-RH 正反向 血型分類卡片 
英文品名
ORTHO BIOVUE SYSTEM ABO-RH REVERSE BLOOD GROUPING REAGENT 
藥品類別
 
申請商地址
台北巿敦化南路二段319號6樓 
通關簽審文件編號
DHA01000075806 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 COLUMN 1:BLOOD GROUPING REAGENT ANTI-A(MONOCLONAL)COLUMN 2:BLOOD GROUPING REAGENT ANTI-B(MONOCLONAL)COLUMN 3:BLOOD GROUPING REAGENT ANTI-D(ANTI-RH1) (MONOCLONAL)COLUMN 4:CONTROLCOLUMN 5:RESERVE DILUENTCOLUMN 6:RESERVE DILUENTANTI-A:CLONES MHO4 AND 3D3ANTI-B:CLONES NB10.5A5 AND NB1.19ANTI-D(ANTI-RH):CLONE D7B8BOVIN ALBUMIN-33.3 ML/LSODIUM CHLORIDE-6.66G/LIMIDAZOLE-4.3 G/LSODIUM SALICYLATE-0.32 G/LPEG-30 L/G1%FD&C BLUE DYE 31 (ANTI-A)-0.5 M/LFD&C YELLOW DYE #5 (ANTI-B)-0.5 M/LPURIFIED WATER & GLASS BEADSPRESERVATIVE:SODIUM AZIDEW-1.0 G/L & EDTA-3.96 G/L