- 適應症
- 預防或治療Ｂ型血友病患者出血。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000572號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2014-01-24
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2009-10-18
- 發證日期
- 1999-10-18
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 單凝純第九凝血因子〝喜斯悅〞
- 英文品名
- MONOFIX-VF "CSL"
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 世信生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA01000057205
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CSL LTD. | 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA | AU |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | FACTOR IX | 500.000 | 212 |
| 1 | WATER FOR INJECTION | 10.000 | 003 |