- 適應症
- 酵素聯結免疫吸附分析法定性測試人類血清或血漿中的C型肝炎抗體，篩檢用。
- 劑型
- 671診斷用試劑
- 包裝
- 用法用量
- 包裝
- 盒裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000692號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2006-08-24
- 註銷理由
- 以醫療器材列管,證別變更
- 有效日期
- 2006-10-09
- 發證日期
- 2001-10-09
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA01000069202
- 中文品名
- "奧素"第三代C型肝炎酵素聯結免疫試劑
- 英文品名
- ORTHO HCV 3.0 ELISA TEST SYSTEM WITH ENHANCED SAVE
- 藥品類別
- 由醫師或檢驗師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段319號6樓及16樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2006-01-25
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO. | CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT. | 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP, ENGLAND | GB |