- 適應症
- 原發性免疫球蛋白缺乏症、小兒ＨＩＶ感染、原發性血小板減少性紫瘢症、川崎氏病、骨髓移植。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000680號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2014-01-24
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2010-01-14
- 發證日期
- 2001-08-07
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 人體免疫球蛋白靜脈注射劑〝蘇伯〞
- 英文品名
- HUMAN IMMUNOGLOBULIN FOR INTRAVENOUS USE,3G "SNBTS"
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 世信生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA01000068008
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE | 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD. | GB |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 0.450 | 002 |
| 1 | WATER FOR INJECTION | 1.000 | 003 |