適應症
化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎表面抗原(HBSAG)。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000524號 
註銷狀態
註銷日期
2005-07-21  
註銷理由
823,824 
有效日期
2005-06-20  
發證日期
1999-04-20  
許可證種類
04 
中文品名
免疫檢驗試劑B型肝炎表面抗原〝維特司〞 
英文品名
VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT HBSAG 
藥品類別
 
申請商地址
台北巿敦化南路二段319號6樓 
通關簽審文件編號
DHA01000052407 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO. CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT. 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP, ENGLAND GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1 REAGENT PACK CONTAINS: -100 COATED WELLS (MOUSE MONOCLONAL ANTI-HBS, COATED AT 1UG/WELL) -9 ML CONJUGATE REAGENT (HRP-MOUSE MONOCLONAL ANTI-HBS, 0.9UG/ML) IN BUFFER WITH ANTIMICROBIAL AGENT -11.5ML ASSAY REAGENT WITH HUMAN SERUM AND ANTIMICROBIAL AGENT