適應症
化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中B型肝炎表面抗原之抗體。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000530號 
註銷狀態
註銷日期
2005-07-21  
註銷理由
824,823 
有效日期
2005-06-20  
發證日期
1999-07-05  
許可證種類
04 
中文品名
免疫檢驗試劑抗B型肝炎表面抗原抗體 
英文品名
VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HBS 
藥品類別
 
申請商地址
台北巿敦化南路二段319號6樓 
通關簽審文件編號
DHA01000053002 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO. CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT. 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP, ENGLAND GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 -100COATED WELLS (HEAT INACTIVATED HBAG SUBTYPES AD AND AY, COATED AT 40P.E.I UNITS/WELL) -18.5ML CONJUGATE REAGENT (HRP-HBSAG (HEAT INACTIVATED) SUBTYPES AD AND AY. 0.33UG/ML) IN BUFFER WITH HUMAN SERUM AND ANTIMICROBIAL AGENT -9ML ASSAY REAGENT WITH