- 適應症
- 控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)之出血事件。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000848號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2012-10-16
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2012-08-08
- 發證日期
- 2007-08-08
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- “百特”艾非特基因工程第八凝血因子製劑 1000 國際單位 (瑞士廠)
- 英文品名
- “Baxter” Advate 1000 IU Powder and solvent for injection
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 百特醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市敦化南路二段２１６號１５樓
- 通關簽審文件編號
- DHA01000084807
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BAXTER BIOSCIENCE MANUFACTURING S.A.R.L. | ROUTE DE PIERRE-A-BOT 111, CH-2000 NEUCHATEL, SWITZERLAND. | CH | ||
| BAXTER AG | INDUSTRIESSTRASSE 67, A-1220 VIENNA, AUSTRIA | AT | ||
| BAXTER S.A. | BD. R. BRANQUART 80, 7860 LESSINES, BELGIUM | BE | {"value":"82","name":"Package\u3001Label and batch release"} | |
| BAXTER HEALTHCARE CORPORATION | 911 NORTH DAVIS, CLEVELAND, MISSISSIPPI, 38732 USA | US | {"value":"83","name":"Diluent"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | OCTOCOG ALFA | 1000.000 | 212 |
| 1 | WATER FOR INJECTION | 5.000 | 003 |