適應症
化學冷光分析法定性測試人類血清或血漿中B型肝炎核心抗原之IGM抗體。 
劑型
671診斷用試劑 
包裝
 
用法用量
 
包裝
盒裝 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000676號 
註銷狀態
註銷日期
2005-07-21  
註銷理由
證別變更,以醫療器材列管 
有效日期
2006-08-01  
發證日期
2001-08-01  
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA01000067604 
中文品名
免疫檢驗試劑B型肝炎核心抗體IGM〝維特司〞 
英文品名
VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HBC IGM 
藥品類別
由醫師或檢驗師使用 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段319號6樓及16樓 
申請商統一編號
 
異動日期
2001-12-30  
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼