- 適應症
- 治療復發或頑固型周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)。適應症依據為腫瘤反應率,目前沒有資料證實無惡化存活期或整體存活期改善等臨床效益
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52026419
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-12-27
- 發證日期
- 2014-12-27
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 服瘤停注射劑
- 英文品名
- FOLOTYN (pralatrexate injection) Solution for intravenous injection
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣湖口鄉工業一路6號
- 通關簽審文件編號
- DHA05202641900
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
BAXTER ONCOLOGY GMBH | KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY | KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY | DE | |
台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉 | 桃園市楊梅區高上路1段150號 | TW | {"value":"3P","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0(\u59d4\u8a17\u8cbc\u6a19\u53ca\u7f6e\u5165\u4eff\u55ae)"} |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
1 | Pralatrexate | 20.000000 | 038 |