- 適應症
- 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH, WHO Group 4)：用於治療無法手術之CTEPH成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之CTEPH成人病患，以改善運動能力及改善WHO功能層級。 2.肺動脈高血壓(PAH, WHO Group 1)：用於治療PAH的成人病患，以改善運動能力、改善WHO功能層級並延緩臨床症狀惡化。 說明：「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自WHO功能層級II和III的病患，以及病因為原發性或遺傳性的PAH病患，或與結締組織疾病相關的PAH病患。」
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52026412
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2030-01-09
- 發證日期
- 2015-01-09
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 愛定保肺膜衣錠1.5毫克
- 英文品名
- Adempas film-coated tablets 1.5mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣拜耳股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號53樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202641202
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Bayer AG | Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Riociguat | 1.500000 | 001 |