- 適應症
- 1.第二型糖尿病： (1)血糖控制：配合飲食和運動，以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。 (2)預防心血管事件：用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病 (CVD) 或多重心血管風險因子的成人病人時，可降低心衰竭住院的風險。 (3)預防腎臟病：降低慢性腎臟病 (CKD) 新發生或惡化的風險。 2.慢性腎臟病： 用於治療有惡化風險之慢性腎臟病的成人病人時，可降低持續性腎絲球過濾率 (eGFR) 下降、末期腎病 (ESKD)、心衰竭住院和心血管死亡的風險。 3.心衰竭： 用於心衰竭的成人病人時，可降低心血管死亡、心衰竭住院和心衰竭緊急就醫的風險。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52026475
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2030-01-08
- 發證日期
- 2015-01-08
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 福適佳膜衣錠5毫克
- 英文品名
- Forxiga Film-coated Tablets 5mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202647500
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA | US | ||
| ASTRAZENECA UK LIMITED | SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA | ALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF | GB | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Dapagliflozin propanediol monohydrate | 6.1500 | 001 |