- 適應症
- 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第026001號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-04-23
- 發證日期
- 2013-04-23
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 妥癲平膜衣錠50毫克
- 英文品名
- Topiz 50
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 毅有生技醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00202600101
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED | SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA | IN |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | TOPIRAMATE | 50.0000 | 001 |