- 適應症
- 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為-第三期結腸癌(Duke' sC)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。和Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
- 用法用量
- 請詳見仿單
- 包裝
- 盒裝;;Type I glass vial with chlorobutyl stoppers and flip-off caps
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第026050號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2021-07-05
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2023-06-04
- 發證日期
- 2013-06-04
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00202605001
- 中文品名
- 歐善利"山德士"5毫克/毫升注射液
- 英文品名
- Oxaliplatin Sandoz 5mg/ml concentrate for solution for infusion
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-11-16
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
- BC26050229,BC26050238
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| EBEWE PHARMA GES.M.B.H.NFG. KG | MONDSEESTRABE 11, A-4866 UNTERACH AM ATTERSEE, AUSTRIA | AT |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 5 | MG |
| 健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
|---|---|---|---|---|
| BC26050229 | 1999 | 10.00 | ML | 2018-05-01 ~ 2019-03-31 |
| BC26050238 | 0 | 20.00 | ML | 2021-10-01 ~ 2910-12-31 |
| BC26050229 | 0 | 10.00 | ML | 2021-10-01 ~ 2910-12-31 |
| BC26050229 | 2203 | 10.00 | ML | 2015-06-01 ~ 2016-03-31 |
| BC26050238 | 5927 | 20.00 | ML | 2018-05-01 ~ 2019-03-31 |
| BC26050229 | 1778 | 10.00 | ML | 2019-04-01 ~ 2020-09-30 |
| BC26050229 | 1635 | 10.00 | ML | 2020-10-01 ~ 2021-09-30 |
| BC26050238 | 5237 | 20.00 | ML | 2020-10-01 ~ 2021-09-30 |
| BC26050229 | 2299 | 10.00 | ML | 2017-04-01 ~ 2018-04-30 |
| BC26050238 | 5856 | 20.00 | ML | 2016-04-01 ~ 2017-03-31 |
| BC26050238 | 5520 | 20.00 | ML | 2019-04-01 ~ 2020-09-30 |
| BC26050238 | 5898 | 20.00 | ML | 2015-06-01 ~ 2016-03-31 |
| BC26050229 | 2110 | 10.00 | ML | 2016-04-01 ~ 2017-03-31 |
| BC26050238 | 6408 | 20.00 | ML | 2017-04-01 ~ 2018-04-30 |