- 適應症
- 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025154號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2015-03-17
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2015-03-09
- 發證日期
- 2010-03-09
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 委丹扎注射劑
- 英文品名
- Vidaza for Injectable Suspension
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 賽基有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路32號9樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00202515405
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BEN VENUE LABORATORIES,INC. | 300 NORTHFIELD ROAD BEDFORD OHIO 44146 U.S.A. | US | ||
| DHL Supply Chain Singapore Pte. Ltd. | 7 Changi South Street 2#01-00 Xilin Districentre Singapore 486415 | SG | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} | |
| CELGENE CORPORATION | 86 MORRIS AVENUE, SUMMIT, NJ 07901, USA | US | {"value":"01","name":"\u8a31\u53ef\u8b49\u6301\u6709\u8005"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | AZACITIDINE | 100.0000 | 001 |