- 適應症
- １、作為兒童、青少年及成人之補充療法，用於：
(１)原發性免疫缺陷症候群 (PID) 伴隨抗體生成不良。
(２)繼發性免疫缺乏疾病 ( S I D )，病人有嚴重或復發性感染、抗微生物治療無效，且已證實特定抗體缺乏(PSAF)*或血清IgG 濃度<4g/L。
* PSAF= 對於肺炎鏈球菌多醣體和多肽抗原疫苗，IgG 抗體效價的增幅無法達到至少2 倍。
２、麻疹暴露前/後的預防性用藥，用於禁止或不建議接受主動免疫、容易罹病的兒童、青少年及成人。
３、作為兒童、青少年及成人之免疫調節，用於：
(１)原發免疫性血小板低下症 (Immune thrombocytopenia, ITP)，病人出血風險高，或在手術前矯正血小板計數。
(２)格林–巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome, GBS)。
(３)川崎氏症(Kawasaki Disease, KD) (併用乙醯水楊酸)。
(４)慢性脫髓鞘多發性神經炎 ( Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, CIDP)。
(５)多病灶運動神經病變(Multifocal Motor Neuropathy, MMN)。
４、作為成人之免疫調節，用於：重症肌無力惡化(Myasthenia Gravis exacerbations, MG)。
- 劑型
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- 包裝
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- 許可證字號
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衛部醫器陸輸字第000796號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-06-08
- 發證日期
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2004-06-08
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 凱銘斯免疫球蛋白注射液 10%
- 英文品名
- GAMUNEX-C
- 藥品類別
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- 申請商地址
- 台北市中山區長安東路一段21號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA01000079601
- 資料更新時間
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