- 適應症
- １、作為兒童、青少年及成人之補充療法，用於： (１)原發性免疫缺陷症候群 (PID) 伴隨抗體生成不良。 (２)繼發性免疫缺乏疾病 ( S I D )，病人有嚴重或復發性感染、抗微生物治療無效，且已證實特定抗體缺乏(PSAF)*或血清IgG 濃度<4g/L。 * PSAF= 對於肺炎鏈球菌多醣體和多肽抗原疫苗，IgG 抗體效價的增幅無法達到至少2 倍。 ２、麻疹暴露前/後的預防性用藥，用於禁止或不建議接受主動免疫、容易罹病的兒童、青少年及成人。 ３、作為兒童、青少年及成人之免疫調節，用於： (１)原發免疫性血小板低下症 (Immune thrombocytopenia, ITP)，病人出血風險高，或在手術前矯正血小板計數。 (２)格林–巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome, GBS)。 (３)川崎氏症(Kawasaki Disease, KD) (併用乙醯水楊酸)。 (４)慢性脫髓鞘多發性神經炎 ( Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, CIDP)。 (５)多病灶運動神經病變(Multifocal Motor Neuropathy, MMN)。 ４、作為成人之免疫調節，用於：重症肌無力惡化(Myasthenia Gravis exacerbations, MG)。
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
- 用法用量
- 仅能以静脉输注方式投药：ITP。静脉或皮下输注方式投药：PI。请勿以皮下输注方式投药於ITP病患。
- 包裝
- 小瓶;;小瓶::313533800710,;;小瓶
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000796號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-06-08
- 發證日期
- 2004-06-08
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA01000079601
- 中文品名
- 凱銘斯免疫球蛋白注射液 10%
- 英文品名
- GAMUNEX-C
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 天行貿易股份有限公司
- 申請商地址
- 台北巿長安東路一段３６號７樓７０３室
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2014-12-23
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
- K000796229,K000796240,K000796248,K000796255,K000796263,KC00796229,KC00796240,KC00796248,KC00796255,KC00796263
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Grifols Therapeutics LLC | 8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A. | RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A. | US | |
| INSTITUTO GRIFOLS S.A. | POLIGONO LEVANTE C/CAN GUASCH 2, 08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAIN | ES |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 0.1 | GM |
| 健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
|---|---|---|---|---|
| K000796255 | 18000 | 100.00 | ML | 2006-12-01 ~ 2015-01-31 |
| K000796263 | 0 | 200.00 | ML | 2015-02-01 ~ 2910-12-31 |
| K000796240 | 4500 | 25.00 | ML | 2006-12-01 ~ 2015-01-31 |
| K000796229 | 1800 | 10.00 | ML | 2006-12-01 ~ 2015-01-31 |
| KC00796255 | 18000 | 100.00 | ML | 2015-01-01 ~ 2910-12-31 |
| K000796255 | 0 | 100.00 | ML | 2015-02-01 ~ 2910-12-31 |
| K000796248 | 0 | 50.00 | ML | 2015-02-01 ~ 2910-12-31 |
| KC00796240 | 4500 | 25.00 | ML | 2015-01-01 ~ 2910-12-31 |
| KC00796229 | 1800 | 10.00 | ML | 2015-01-01 ~ 2910-12-31 |
| K000796263 | 36000 | 200.00 | ML | 2006-12-01 ~ 2015-01-31 |
| K000796229 | 0 | 10.00 | ML | 2015-02-01 ~ 2910-12-31 |
| K000796240 | 0 | 25.00 | ML | 2015-02-01 ~ 2910-12-31 |
| K000796248 | 9000 | 50.00 | ML | 2006-12-01 ~ 2015-01-31 |
| KC00796263 | 36000 | 200.00 | ML | 2015-01-01 ~ 2910-12-31 |
| KC00796248 | 9000 | 50.00 | ML | 2015-01-01 ~ 2910-12-31 |