- 適應症
- Daxas 適用於重度慢性阻塞性肺疾(使用支氣管擴張劑後FEV1低於預期數值的50%)，並伴隨頻繁惡化病史的成年慢性支氣管炎患者，作為支氣管擴張劑治療的維持治療。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025573號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-07-08
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2021-11-28
- 發證日期
- 2011-11-28
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 迪開舒膜衣錠 500 微克
- 英文品名
- Daxas Film-Coated Tablets 500 mcg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00202557302
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Takeda GmbH,Production Site Oranienburg | LEHNITZSTR. 70-98, 16515 ORANIENBURG, GERMANY | DE | ||
| ASTRAZENECA AB | S-151 85 SODERTALJE SWEDEN | SE | {"value":"01","name":"\u8a31\u53ef\u8b49\u6301\u6709\u8005"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | ROFLUMILAST(MICRONIZED) | 500.0000 | 016 |