- 適應症
- 使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性， 作為手術前治療之用。 使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性， 作為間歇性治療之用。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52026312
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-23
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2024-07-24
- 發證日期
- 2014-07-24
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 恩惜膜5毫克錠劑
- 英文品名
- Esmya 5mg tablets
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市復興南路一段３６８號７樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202631208
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CENEXI | 17, RUE DE PONTOISE, F-95520 OSNY, FRANCE | FR | ||
| LABORATOIRE HRA PHARMA | 200 avenue de Paris 92320 Chatillon, France | FR | {"value":"01","name":"\u8a31\u53ef\u8b49\u6301\u6709\u8005"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Ulipristal acetate | 5.0000 | 001 |